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セキュリティについて

症例データについて
匿名化した症例データをデータセンターにて厳重に管理します。各施設は自施設のデータのみ管理できます。ベンチマークについては管理者より各施設にご報告差し上げます。今後のデータの使用希望については学会事務局にご連絡ください。症例データの詳細については参加申請後に専用ページから閲覧ください。
施設データについて
症例データでは施設名なども暗証化して取り扱います。その上で、別個のデータベースに各施設のデータを入力していただきます。他施設のデータは閲覧できません。このデータは集中治療専門医研修認定施設の申請、更新として使用します。症例データの解析時には病院名など個人を特定できうる可能性のあるデータはすべて消去した状態で報告されます。

症例登録に関するQA

Q1
疾患についてはもっと内容を充実させるべきではありませんか?また集中治療専門医養成のための教育プログラムとも連動が必要ではないでしょうか。
A1
疾患内容についてですがこれはすべてANZICSの疾患群分類(APACHE III準拠)を採用しており、これにより国際的な比較を可能としております。もちろんそれだけでは足りないという声も委員会ではありましたので、テキストでの主病名や副病名も表記していただくことにしております。今後の改変等にあたって先生方のご意見を取り入れていく所存です。またECMO, VAC,小児などについてもそれぞれレジストリとして使いたいというお声もありますし、英国のICNARCのように各種RCTのポータルとしても活用したいとの声も聞かれます。あくまでも重症度と予後に特化した基幹部分の構築とご理解下さい。
Q2
症例の登録項目のなかで、血液ガスやAPACHE IIスコア、APACHE IIIスコア、SOFAスコアは、連日入力するものでしょうか。それとも、入室期間中のなかで、最高と最低値を記載するものでしょうか。
A2
入室後24時間以内のデータ(最悪値)となっております。
Q3
当院では、フィリップス社製のPIMSを部門システムとして利用しています。この電子カルテシステムから自動収集は可能でしょうか。可能であれば、どの項目について自動収集が可能かをお教えください。
A3
フィリップス社のPIMSおよびACSYSからの自動収集は原則的に可能ですが、施設によってバージョンや機能が導入時期によりかなり違うようです。そのため各施設でメーカーにご相談下さい。基本的には全体の80-90%程度が自動収集されますがこの仕組みはCSV形式の流し込みとは違います。詳細はフィリップス社との相談となります。ファイルメーカープロのシステムを部門システム側(電子カルテネットワーク内)にも設置してODBC連携によるデータ取得となります。その他のメーカーの重症系システムにおいてはデータの出力はCSV形式での対応となります。いずれも導入開始時から完全な自動収集は困難だと思われます。
Q4
JIPADで集める項目以外にICU入室中の経過や合併症などを書き入れることで各施設での台帳としても活用できるのではないでしょうか?
A4
複数の施設から同様のご要望をいただいております。JIPAD3.0では、ExJIPADというオプションを設けております。こちらでは、ICU入室中の経過、合併症、画像など、各施設で自由に記載できかつ台帳としてご利用いただけますので、ぜひ活用いただきたいと思います。ExJIPADのデータはサーバーに送信はされません。各施設で自由にアレンジして使いやすくできるように今後も引き続き開発をして参ります。

倫理委員会申請に関するQA

Q1
当施設の倫理委員会の査定では、明文化した内容の書面を必要とします。研究計画書の定型文や雛型はありますでしょうか?
A1
はい、ございます。
代表施設として京都府立医科大学の研究計画書、院内掲示および決定通知書、外部機関としてヘルスケアデータサイエンス研究所の承認書があります。倫理委員会への申請にあたってはこれらを利用できます。
(倫理委員会(IRB)申請書類、承認書類、雛形など 2019年度版ダウンロード(学会、代表施設、外部倫理委員会)
Q2
各施設と学会あるいはJIPADワーキンググループ間での収益関係はありますか?
A2
収益関係はありません。参加費や登録費などは徴収しておりません。各施設ではFileMakerPro®を用意していただく必要はありますが、登録用のソフトウェアも無料で配布しております。

Q3
倫理委員会を通すに当たり、患者個人情報の匿名化についてです。入力編で拝見したところ、患者氏名ID生年月日を入力するようですが、これらの情報は、JIPAD Globalに提出の際に匿名化するのでしょうか?
それとも、個人情報をJIPAD Globalに、そのまま提出するのでしょうか?
A3
患者名、ID、生年月日はあくまでも各施設の手元に残るだけでデータとして収集しません(アップロードされません)。また病院内ネットワークにJIPAD Internalをおいてデータを抽出し、インターネット接続のJIPAD Localでデータをアップロードする施設では、JIPAD Internalからファイル出力する時点で患者名、ID、フリガナを削除する方式を選択することが可能です。すなわち当該施設のインターネット接続するPCに個人情報を流さないことが可能です。 JIPAD Localに個人名などを残すかどうかは各施設での判断となります。各施設の台帳として使われる場合は患者名などを残されることが多いようです。

システムに関するQA

Q1
JIPAD参加を考えていますが、当院は、電子カルテの導入を来年1月から予定しています。電子カルテ導入後の参加でも可能でしょうか?
A1
各施設で事情も違いますので、できるタイミングで御参加いただければと存じます。
年度初めでなくても、年度途中からでもご参加いただけます。まずは「スタート未定だが参加する」という形で意思表示ください。ご質問の通り手入力よりもある程度のデータが電子カルテ、重症部門システムから取れた方が便利であると思えます。ただしこの部分(部門からのデータ取り出し)は学会のサポートは難しく、各施設から各部門メーカーに相談していただくことになりますが、有償となる可能性があります。
Q2
今年度の参加の意向はないのですが、ファイルメーカーのプログラムを頂くことはできないでしょうか?
A2
A1にありますように、症例登録のスタート時期が未定であっても参加の意思表示をしていただければ、テスト入力用のプログラムをお送りすることができます。JIPADのHPで公開している年次レポートに症例収集項目が掲載されていますので、ご参照ください。参加を検討されている施設におかれましては、データ辞書や各種マニュアル等が掲載されている専用ページのIDとパスワードをお知らせしますので学会事務局までご連絡ください。個別に依頼がある場合は、日本集中治療医学会ICU機能評価委員会またはJIPADワーキンググループにお問い合わせください。
Q3
ICU症例登録システムに関する以下について教えてください。
・重症部門システム
・入力項目
A3
重症部門システムからの出力については現時点で日本光電、フィリップス、GE、フクダ電子、ソフトウエアサービスなどが協力を表明して下さっていますが、必要項目をすべて出力することはどのシステムも困難なようです。学会としてJIPADに対応した項目を出力できるような仕組みが標準装備されるようにとのお願いしている段階です。すでにシステムが導入されている施設で、このようなデータ出力の仕組みがないところもあり、その場合は新たに導入にあたって費用が発生する可能性があります。各施設について状況が異なりますので、メーカー担当者にも相談いただけたら幸いです。JIPADは全施設参加型のデータベースではなく、入力可能な施設に参加していただくというスタンスです。すでに参加されている施設でも、すべて手入力で対応している施設もございます。入力項目についてはHPで公開している年次レポートや、データ辞書をご参照下さい。
Q4
データはファイルメーカーで作成したものをインターネット経由でアップロードするかたちでよいでしょうか?
A4
基本的にはその通りです。データ作成については重症部門システムがあればある程度の項目は自動的に取り込める可能性がありますが、施設により事情が違いますので、個別にご相談ください。
Q5
参加申し込みを行う場合には物理的にはインターネット環境のPCとファイルメーカーのソフトがあれば大丈夫でしょうか?
A5
はい、その通りです。ファイルメーカーに関しては各施設で購入していただきますが、現在のSSL接続の使用制限などでファイルメーカープロのバージョン14以降でないと接続できない状況です。そのためファイルメーカープロのバージョン14以降の使用をお願いしております。可能であれば各施設で最新のバージョン2020年8月現在ではバージョン19を購入いただき2020年8月時点ではバージョン18にダウングレードしてお使いください。今後さらにセキュリティ対策を行い、各施設で同じバージョンのファイルメーカープロを使っていただけるように画策しております。
Q6
集中治療医学会とメーカー間でのシステム開発の進捗をお聞かせください。
A6
学会側ではJIPADの仕様を2014年1月に確定しており、その時点で各メーカーに周知いただいております。
どの部門システムにしろ導入前であれば事前に御連絡いただければアドバイスをさせていただきます。

○日本光電 重症部門システム
CAPおよびより新しいPrime Gaiaの二種類の重症部門システムが存在します。いずれもバージョンなどによって仕様が違います。2020年時点ではCAPの開発は終了しております。
CAPの場合はCAP-2400以降のバージョンでCSVファイル出力に対応していますが、出力できる項目はかなり限られます。Prime Gaia7400の場合はほぼ全項目(JIPAD3.0仕様も含め)をCSV出力できるようになっておりますが、すでに導入されている施設では有償の対応になる可能性がございますのでメーカー側と協議いただくことになろうかと思います。

○フィリップス 重症部門システム
PIMSおよびACSYSの二種類の重症部門システムが存在します。いずれもバージョンなどによって仕様が違います。いずれもGatewayというファイルメーカーで作成したアプリケーションを導入することでほぼ100%の項目をJIPADに出力することが可能です。

○フクダ電子 重症部門システム
メタビジョンに関しては対応されていません。Mirrelについては大部分の項目をCSV形式で出力できるように設計されています。

○富士フイルムメディカル 重症部門システム
Prescientについては大部分の項目をCSV形式で出力できるように設計されています。

○富士通 重症部門システム
電子カルテ(EGMAIN-GX)に組み込まれた重症部門システムがオプションとして提供されています。これが導入されている場合、半数以上の項目についてCSV出力できるように設計されています。

○NEC 重症部門システム
電子カルテ(MegaOak)に組み込まれた重症部門システムがオプションとして提供されています。これが導入されている場合、半数以上の項目についてCSV出力できるように設計されています。

○ソフトウエアシステム
電子カルテ(e-カルテ)にてJIPADの多くの対象項目をCSV出力することのできる仕様が存在します。

○IBM
IBMの電子カルテCIS+についてもJIPAD関連のデータをCSVで出力可能です。担当の方と連絡いただければ幸いです
Q7
ファイルメーカープロの購入が必要ということですが、Macでも影響はないのでしょうか?
A7
Windows、Macでのファイルメーカープロの動作は全く同じです。今回配付するJIPADアプリもどちらの環境でも作動します。また購入は通常のファイルメーカープロで問題ありませんが、A5にありますように最新のバージョン(2020年8月現在ではバージョン18)を用意していただけると幸いです。ファイルメーカープロ アドバンストは必要ありません。教育機関におかれましてはアカデミック版を購入されてもよいかもしれません。ファイルメーカープロは一つの購入でWindows、Macいずれにでもインストールできます。すなわち、Windows、Macどちらを使っていただいてもOKです。
Q8
CSVデータを流し込むときの注意点を教えて下さい。
A8
現在の仕様では CSVを流し込んだ場合、そのフィールドにすでに値が入っている場合は上書きしません。一方、値のない場合は書き込みます。 この仕様はJIPAD local上の「未」データに対してだけではなく「確認済」や「送信済」データに対しても同様に作動します。重複してCSVを流し込んだ場合、患者管理番号が同じであれば同じレコードに上書きされデータは重複しません。ただし「確認済」や「送信済」のレコードは「未」データに戻りますので、「確認済」にしてから再度送信して下さい。
ちなみにJIPAD localからJIPAD globalすなわちサーバーにアップロードする時はデータはすべて上書きされます。やや分かりにくいと思いますが、この仕組みを良く理解していただく必要があります。
Q9
JIPAD localをダウンロードして初期設定しようとしたのです、上手く作動しません。
A9
接続が上手く行かない場合ですが接続確認用のファイルメーカースクリプトを用意しましたので、これで原因を究明することができます。多くの場合、施設内ネットワークで5003番ポートが閉ざされていることが原因となっています。ポートの開放は各施設のシステム管理者にお問い合わせ下さい(そのPCだけ限定開放ということで大丈夫です)。その他、次のQ10のような状況やお使いのPCのウイルスソフトの影響で繋がらないこともありえます。詳細についてはお気軽にサポートチームにお問い合わせ下さい。またインストールの手順も今一度お確かめ下さい。
Q10
5003番ポートが開放されているのにサーバーに接続できません。
A10
ケース1.
5003番ポートが開放されていてもお使いのPCのウイルス対応ソフトが5003番ポート使用を禁じている場合がございます。つながらなければサポートセンターに速やかに御連絡ください。
ケース2.
Windows 10クライアントの場合、ログインユーザー名に2バイト文字が含まれている場合はJIPADサーバーへ接続できません。
ファイルメーカーのセキュリティ接続(SSL接続) において、ログインユーザー名に2バイト文字が含まれている場合に接続ができない現象があります(20200202現在)。Windowsクライアントのユーザー名を半角英数のユーザー名にしてください。

参加資格に関するQA

Q1
JIPADに参加するメリットは何ですか?
A1
以下のようなメリットがあります。
・重症度評価が可能になる
・自施設と、他施設あるいは全国との比較が可能になる(ベンチマーク)
・年次レポートの提供を受けることができる
・自施設の患者台帳としても使用可能である
・専門医申請資料(個人および施設)の作成が可能になる
・毎年の学会調査にも対応できる
・研究のために全データの使用が可能になる(ただし申請が必要)

ぜひとも皆様のご参加をお願い申し上げます。
Q2
当科は特定集中治療室加算ではなく救命救急入院加算を取っています。この場合、対象施設からは外れますでしょうか?
A2
施設の定義は下記の通りです。
ICUに入室した全症例を対象とする。
ICUの定義:以下の特定入院料を算定しているベッドとする。
・ A300 救命救急入院料(2,4は確実 1,3は要相談)
・ A301 特定集中治療室管理料(1-4すべて)
・ A301-4 小児特定集中治療室管理料
(2020年4月現在) 
Q3
当施設は救命救急センター30床を6床の救命ICUと、一般病床24床に区分して運用しておりますが、種々の理由により30床全体を救命救急入院料1で算定しております。ICU6床は特定集中治療施設の基準を満たしております。このような場合は申請できないのでしょうか?
A3
原則的には、参加施設についてはA2にありますように、特定集中治療室加算料を算定している国内施設もしくはそれに準じる(特定集中治療施設の基準を満たしている)施設とさせていただいています。しかし、施設によって運用方法が大きく異なるため、ぜひご相談ください。
Q4
当施設のICUでは同じフロア内のHCUと共同で運用を行っており、その間を患者が行ったり来たりすることがあります。重症度とは関係なく部屋の関係でもそのようなことがおきますが、このような場合同一患者がICUとHCUを異動する毎に1入室とすべきでしょうか?
A4
HCUといっても機能的に集中治療管理がなされているということであれば、ご相談のような件は原則1入室と考えて下さい。本件のように運用に関して疑問がある場合は遠慮なくお問い合わせください。
Q5
当施設は日本集中治療医学会専門医研修施設ではありませんが参加可能ですか?
A5
はい。上記の条件を満たしておられる場合、必ずしも日本集中治療医学会専門医研修施設である必要はありません。ただし、施設として日本集中治療医学会専門医研修施設になられることをお勧めします。JIPADでは、施設認定の申請および更新が簡便にできるような機能も有しておりますので、ぜひご検討ください。
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